מון-סן-גיבר, בלגיה, 7 במרץ 2022, (GLOBE NEWSWIRE) :
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי החברה תציג נתונים מהניסוי הקליני BETTER SLEEP שלה במצגת ותארח אירועי רופאים בקונגרס השינה העולמי ה -16, 2022, המתקיים בתאריכים 11-16 במרץ ברומא, איטליה. World Sleep, קונגרס מדעי עולמי, המפגיש מומחים ברפואת שינה ומחקר מרחבי העולם למפגשים מדעיים ולנטוורקינג.
ביום שני, 14 במרץ בשעה 17:30 CET, נתוני מחקר SLEEP BETTER יוצגו במהלך מפגש מצגת.
Nyxoah תארח גם שני אירועי רופאים נוספים ביום ראשון, 13 במרץ. בבוקר, חברי הצוותים הקליניים והמו"פ של Nyxoah יארחו ישיבת הוועדה המדעית המייעצת עם קבוצה של מובילי דעה מרכזיים בארה"ב ובעולם. בשעה 19:00 CET באותו ערב, Nyxoah תארח אירוע לרופאים שכותרתו "הסטת פרדיגמה בטיפול OSA עם Genio". Nyxoah מצפה שכ-40 רופאים מארה"ב ומאירופה ישתתפו באירוע זה.
"אנו גאים להשתתף בקונגרס השינה העולמי ולהציג את Genio ואת הנתונים הקליניים החזקים שלנו לקהילה הגלובלית הזו של KOLs", אמר אוליבייה טילמן, מנכ"ל Nyxoah. "אנו גם נרגשים להיות מסוגלים להציע Genio לחולי CCC באירופה, ולאחר שקיבלנו את תעודת התקן פורץ הדרך מה-FDA האמריקאי, אנו עובדים קשה כדי להשיג אישור IDE לערוך ניסוי קליני לחולי CCC בארה"ב".
אודות Nyxoah
Nyxoah היא חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני ללא עופרת וללא סוללות שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הנפוץ ביותר בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברתותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ. Nyxoah מונעת על ידי החזון כי חולי OSA צריכים ליהנות מלילות נינוחים ולהרגיש שניתן לחיות את חייהם במלואם.
לאחר השלמתו המוצלחת של מחקר BLAST OSA, מערכת Genio® קיבלה את סימן CE האירופי שלה בשנת 2019. ניקסואה השלימה שתי הנפקות מוצלחות: ביורונקסט בריסל בספטמבר 2020 ובנאסד"ק ביולי 2021. בעקבות התוצאות החיוביות של מחקר BETTER SLEEP, Nyxoah קיבלה אישור CE Mark לטיפול בחולי קריסה קונצנטרית מלאה (CCC), כיום בטיפול של המתחרים. בנוסף, החברה עורכת כעת את המחקר המרכזי DREAM IDE לאישור מסחור ה-FDA וארה"ב.
למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר http://www.nyxoah.com/