ומאפשרת לארגוני מחקר ולארגוני CRO למנף את תהליך ה-Patient Centricity by Design לתכנון ניסויים קליניים
Medidata, חברת בת של דאסו סיסטמס, הודיעה שהיא מאפשרת לארגוני מחקר ולארגוני CRO (ארגוני מחקר חוזיים) למנף את תהליך ה-Patient Centricity by Design שלה לניסויים קליניים. Medidata תפתח גישה ל-Patient Insights Program כחלק מהצעה חדשה לשילוב גישה ממוקדת-מטופל לתכנון ופיתוח של פרוטוקולים וטכנולוגיות של ניסויים קליניים.
ה- Patient Insights Program מספקת גישה ל-Patient Insights Board המנוסה והמגוון של Medidata. גישה זו, באמצעות סדנאות תכנון חדשניות (Patient Design Studios), נועדה להנחות יצירת פרוטוקולים ופתרונות עבור מטופלים לשיפור חוויות הניסויים הקליניים, לזרז את לוחות הזמנים של סיום הניסויים הקליניים ולהביא טיפולים לשוק מהר יותר.
"Medidata היא החברה הראשונה שהפעילה תהליך רשמי של החדרת הפרספקטיבה של המטופל לתוך מחזור החיים של פיתוח התוכנה כדי ליצור פתרונות טכניים המשפרים את החוויה הכוללת של המטופל," אמרה אלישיה סטאלי, סגנית נשיא, שיתוף מטופלים ב-Medidata. "אנו נותנים גישה לתוכנית זו כדי, בסופו של דבר, להפוך ניסויים קליניים לאופציה עבור אנשים נוספים, כולל אלה שבאופן היסטורי נותרו מחוץ לניסויים הקליניים."
"מרכזיות המטופל" היא שם דבר כבר כמעט עשור, אך רוב המחקרים הקליניים מתוכננים עם מעט ואף ללא קלט ישיר מהמטופלים/המטפלים שצפויים להירשם למחקר קליני ולהתמיד בו. שיתוף המטופלים הוגבל בעיקר למפגשים ספורדיים ושטחיים, עם השפעה מועטה על הפחתת עומס המטופל או שיפור ההרשמה, ההתמדה, והניסיון.
"ההשתתפות ב- Patient Design Studio עם מלווי המטופלים של Medidata ליצירה, עריכה ועיצוב משותף של הכלי למוכנות לניסוי קליני (Clinical Trial Readiness Tool) שלנו הייתה בעלת ערך רב," אמרה ארין מילר, מנהלת הפיתוח בתוכנית IMPACT ו- PATH Program liaison עבור Lazarex Cancer Foundation. "הכלי הזה יחיד מסוגו, הוא יעזור לנו להבין את המסע האישי של כל מטופל ויאפשר לנו להשיג להם את המשאבים הדרושים למטופלים כדי להתמיד בהצלחה בניסוי הקליני שלהם, ולתת להם תקווה וסיכוי לתוצאות טובות יותר במסע שלהם להבראה ממחלת הסרטן."
צוות ה-Medidata Patient Insights ניהל למעלה מ-20 סדנאות תכנון כדי לספק משוב ותובנות לגבי המוצרים של Medidata. Patient Centricity by Design היא מתודולוגיה פורמלית שבאמצעותה נקודת המבט של המטופל מוחדרת למחזור החיים של פיתוח התוכנה. סרטון זה מראה כיצד Medidata מפתחת פתרונות טכניים אמפתיים על ידי שילוב מטופלים בעבודתנו.
Medidata היא חברת בת בבעלות מלאה של דאסו סיסטמס אשר, באמצעות פלטפורמת ה-3DEXPERIENCE שלה, ממוקמת להוביל את הטרנספורמציה הדיגיטלית של מדעי החיים בעידן הרפואה המותאמת אישית עם הפלטפורמה המדעית והעסקית מקצה לקצה הראשונה מסוגה, ממחקר ועד למסחור.