מונט-סנט-גיברט, בלגיה, 9 בינואר 2024, (GLOBE NEWSWIRE) :
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA), הודיעה היום על תוצאות ראשוניות ולא מבוקרות מסוימות לרבעון הרביעי ולשנה המלאה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2023.
תוצאות ראשוניות, לא מבוקרות לרבעון הרביעי ולשנת 2023 כולה
*ההכנסות ברבעון הרביעי של 2023 צפויות לעמוד על כ-1.8 מיליון אירו, גידול של 40% לעומת הרבעון הרביעי של 2022 וגידול של 87% לעומת הרבעון השלישי של 2023.
*ההכנסות לשנת 2023 כולה צפויות לעמוד על כ-4.3 מיליון אירו, גידול של 41% לעומת שנת 2022 כולה.
*סיימה את השנה עם 48 חשבונות גרמניים פעילים.
"אנו נרגשים מהמכירות המוקדמות החזקות ברבעון הרביעי, שצפויות להיות כמעט כפולות מהרבעון הקודם. צמיחה צפויה זו משקפת הן את הביקוש הבסיסי החזק ל-Genio והן את ההתמקדות בייעול מסלול הפניית המטופלים באמצעות יוזמות כגון הקמפיינים המקוונים הישירים לצרכן שלנו שהושקו במרץ", אמר אוליבייה טלמן, מנכ"ל החברה. "ביצועים אלה במהלך 2023 מכינים את הקרקע לשנת 2024 מרגשת, שכן בעוד מספר חודשים אנו מצפים לדווח על נתונים מהניסוי המרכזי שלנו ב- DREAM US, להגיש בקשה לאישור FDA, להתחיל בהכנות לכניסה לשוק האמריקאי ולהתחיל לראות תרומה מהשותפות המסחרית של ResMed בגרמניה".
תוצאות ההכנסות הראשוניות והלא מבוקרות המתוארות בהודעה זו לעיתונות הן אומדנים בלבד והן כפופות לעדכון עד ש-Nyxoah תדווח על תוצאותיה הכספיות המלאות לשנת 2023 בדוח השנתי שלה על גבי טופס 20-F.
Nyxoah היא חברת טכנולוגיות רפואית שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני ללא עופרת וללא סוללות שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הנפוץ ביותר בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ. Nyxoah מונעת על ידי החזון כי חולי OSA צריכים ליהנות מלילות נינוחים ולהרגיש שניתן לחיות את חייהם במלואם.
לאחר השלמתו המוצלחת של מחקר BLAST OSA, מערכת Genio® קיבלה את סימן תו התקן CE האירופי שלה בשנת 2019. Nyxoah השלימה שתי הנפקות מוצלחות: ביורונקסט בריסל בספטמבר 2020 ובנאסד"ק ביולי 2021. בעקבות התוצאות החיוביות של מחקר BETTER SLEEP, Nyxoah קיבלה אישור CE להרחבת האינדיקציות הטיפוליות שלה לטיפול בחולי קריסה קונצנטרית מלאה (CCC), הנוגדת כיום את הטיפול של המתחרים. בנוסף, החברה עורכת כעת את המחקר המרכזי DREAM IDE לאישור ה-FDA ומסחור בארה"ב. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר http://www.nyxoah.com/