מטריקס מדיקה ו-BioT חתמו על הסכם שותפות שיזרז פיתוח פתרונות ענן רפואיים מתקדמים בישראל

שיתוף הפעולה יאפשר לחברות וליזמים בתחום הבריאות לפתח מערכות ענן ואפליקציות רפואיות במהירות, תוך עמידה בתקנים המחמירים של FDA ו-CE וקיצור משמעותי של זמן ההגעה לשוק, על בסיס פלטפורמה חדשנית לבניית פתרונות SaaS רפואיים מאושרים רגולטורית בשיטת Low-Code/No-Code.

חברת מטריקס מדיקה, מובילה בפיתוח ורגולציה של מערכות רפואיות, לרבות פתרונות SaMD (Software as a Medical Device), חתמה על הסכם ייצוג חדש עם חברת BioT, חברה ישראלית המפתחת תשתית Data Analytics מתקדמת לבניית פתרונות SaaS רפואיים מאושרים על ידי ה-FDA. במסגרת ההסכם, מטריקס מדיקה תייצג ותשווק בישראל את פלטפורמת ה-Low-Code/No-Code הייחודית של BioT, המסירה את חסמי הרגולציה סביב נתוני בריאות, אשר מהווים קושי ואתגר משמעותי לחברות בהגשות ל FDA ובתהליכי Due Diligence מול גופי בריאות, ובכך מאפשרת פיתוח מהיר ויעיל של מערכות ענן רפואיות ואפליקציות תחת רגולציה.

BioT מפשטת את בניית ותחזוקת תוכנה רפואית כשירות (SaaS) באמצעות שלושה חלקים חשובים: הראשון הוא תשתית נתונים שעומדת בכל כללי הרגולציה, כולל הגנה על מידע רגיש ואישורים לשיווק בארצות הברית ואירופה, וגם מאפשרת ניהול גישה מאובטח וקבלת הסכמה מדעת מהמטופלים; השני הוא סביבת פיתוח לתוכנה רפואית (SaMD) עם כלים קלים לשימוש (No-Code) שמאפשרים לבנות במהירות אפליקציות AI על ידי שילוב אלגוריתמים מותאמים אישית ורכיבים מוכנים; והשלישי הוא תשתית לניתוח נתונים שמאפשרת להריץ שאילתות SQL בצורה מאובטחת עם שליטה על מי יכול לגשת למידע, וגם ליצור בקלות ובמהירות דוחות BI שאפשר לשתף עם גורמים רפואיים שונים.

מטריקס מדיקה תשלב את פלטפורמת BioT כחלק מסל הפתרונות המקיף שלה. שילוב זה עם נסיונה העשיר של מטריקס מדיקה בפיתוח עשרות מערכות רפואיות מתקדמות, לרבות פתרונות ענן, אפליקציות מובייל ו-Web תחת רגולציה רפואית, יאפשר ללקוחות החברה, הכוללים חברות סטארט-אפ, יזמים, חברות מכשור רפואי המעוניינות להרחיב את פורטפוליו המוצרים שלהן וארגוני בריאות, המבקשים לייעל תהליכים ולשפר את איכות הטיפול באמצעות טכנולוגיות מתקדמות, לפתח פתרונות SaaS רפואיים מתקדמים בצורה משמעותית יותר מהירה וחסכונית.

שיתוף הפעולה בין שתי החברות נועד לתת מענה לצורך גובר בשוק לפתרונות דיגיטליים חדשניים בתחום הבריאות, תוך התמודדות עם האתגרים הרגולטוריים המורכבים והצורך בזמן הגעה מהיר לשוק. פלטפורמת BioT מספקת תשתית טכנולוגית ורגולטורית מקיפה, הכוללת אבטחת מידע מובנית ואישורים רגולטוריים נדרשים (FDA, MDR, HIPAA ועוד) סטודיו לפיתוח SaMD עם כלי No-Code ותשתית מתקדמת לניתוח דאטה.

משה קליימן, מנכ"ל ומנהל טכנולוגיות מטריקס מדיקה: "פיתוח מוצרים רפואיים בכלל ובענן בפרט הופך ונהיה מורכב מאוד – מאתגרים טכנולוגיים וטכנולוגיות הדורשות מומחיות רבה, דרך אומנות ה- Devops וכמובן הרגולציה המתפתחת – אבטחת מידע ופרטיות, לא רק בשלבי הפיתוח אלא לכל אורך החיים של המוצר. הפלטפורמה המצוינת והייחודית של BioT משלימה את סל הפתרונות של מטריקס מדיקה ללקוחותינו, עם פתרון NO CODE/LOW CODE לעולם הרפואי. כיום, כל חברה או יזם בתחום הבריאות הניצב בפני פיתוח מורכב של מערכת ענן רפואית והגשת בקשות רגולטוריות, חייב לבחון את האפשרות של שימוש בתשתית BioT. זהו פתרון פורץ דרך שלא רק מקצר את זמני ההגעה לשוק אלא גם מספק פלטפורמה מנוהלת טכנולוגית ורגולטורית, ובכך חוסך משאבים וכאבי ראש רבים בטווח הארוך. אנו גאים להיות הנציגים של BioT בישראל ולהביא את הטכנולוגיה החדשנית הזו ללקוחותינו."

גיא וינוגרד, מייסד ומנהל טכנולוגיות BioT, הוסיף: "מטריקס מדיקה היא ללא ספק החברה המובילה בישראל בתמיכה בתעשיית הבריאות והמיכשור הרפואי בכל הנוגע לפיתוח תוכנה תחת רגולציה. עבור חברות רבות, השקעה של שנים בפיתוח יכולות טכנולוגיה רגולטורית פנימיות היא לא יעילה. שיתוף הפעולה עם מטריקס מדיקה מאפשר לנו להביא לשוק הישראלי פתרונות תוכנה מתקדמים במסגרות תקציב וזמנים חסרות תקדים. אנו בטוחים ששילוב הכוחות יאפשר לתעשייה הרפואית בישראל לקבל פתרונות חדשניים ואיכותיים שיעמדו בכל התקנים הנדרשים ויהוו יתרון תחרותי בעולם.