Nyxoah מכריזה על סדרת מקרים בעולם האמיתי המדגימים תוצאות חיוביות בטיפול בחולי CCC עם Genio®

הנתונים הוצגו בכנס DGSM בברלין על ידי ד"ר כריסטיאן פלטנברג ב-8 בדצמבר 2023
התוצאות הראו ירידה ממוצעת של 73% ב-AHI

מונט-סנט-גיברט, בלגיה, 11 בדצמבר 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA), הודיעה היום על נתונים מסדרת מקרים בעולם האמיתי המעריכים טיפול בשלושה חולי קריסה קונצנטרית מלאה (CCC) עם מערכת גירוי העצבים ההיפוגלוסלי Genio®. סדרת המקרים בחסות מנהל המחקר ד"ר כריסטיאן פלטנברג מבית החולים האוניברסיטאי דיסלדורף (Universitätsklinikum Düsseldorf ) – הוצגה ב-8 בדצמבר 2023. התוצאות הראו ירידה ממוצעת של 73% במדד דום נשימה-היפופניאה (AHI) וירידה של 58% בסולם הישנוניות של אפוורת' (ESS). לא היו תופעות לוואי הקשורות לשתלים.

תוצאות עיקריות:

AHI: ה-AHI בחולה 1 ירד מ-44 לשעה ל-5.6 לשעה, בחולה 2 מ-24 לשעה ל-11.2  לשעה ובחולה 3 מ-36 לשעה ל-11.2 לשעה. זה הביא לירידה ממוצעת של 73%.

ESS : ESS בחולה 1 ירד מ-15 ל-2, בחולה 2 מ-12 ל-9 ובחולה 3 מ-11 ל-5. זה הביא לירידה ממוצעת של 58%.

"נתונים אלה מאמתים עוד יותר את גישת הגירוי הדו-צדדי של Genio בטיפול בחולי CCC, המייצגים כ-30% מחולי ה-OSA הזכאים לטיפול ב-HGNS ומהווים התווית נגד לטיפול HGNS הזמין מסחרית בארה"ב. צמיחת שוק ה-HGNS האירופי הואצה עם הרחבת אישור CE-Mark CCC שלנו, ובהמתנה לאישור ה-FDA, אני נרגש להביא את Genio למטופלי CCC בארה"ב", אמר אוליבייה טלמן, מנכ"ל Nyxoah. "אני רוצה להודות לד"ר פלטנברג ולעמיתיו על עבודתם החשובה המחזקת את Genio כפתרון טיפולי הן למטופלים שאינם CCC והן לחולי CCC".

אודות Nyxoah

 Nyxoah היא חברת טכנולוגיות רפואית שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני ללא עופרת וללא סוללות שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הנפוץ ביותר בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ. Nyxoah מונעת על ידי החזון כי חולי OSA צריכים ליהנות מלילות נינוחים ולהרגיש שניתן לחיות את חייהם במלואם.

לאחר השלמתו המוצלחת של מחקר BLAST OSA, מערכת Genio®  קיבלה את סימן תו התקן CE האירופי שלה בשנת 2019. בעקבות התוצאות החיוביות של מחקר BETTER SLEEP, Nyxoah קיבלה אישור CE להרחבת האינדיקציות הטיפוליות שלה לטיפול בחולי קריסה קונצנטרית מלאה (CCC), הנוגדת כיום את הטיפול של המתחרים. בנוסף, החברה עורכת כעת את המחקר המרכזי DREAM IDE  לאישור ה-FDA ומסחור בארה"ב. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר http://www.nyxoah.com/